智慧医械网消息 近来，据新华医疗公告，公司子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药监局颁发的3D荧光内窥镜图像处理器《医疗器械注册证》。
资料显示，该产品预期与公司生产的3D荧光电子内窥镜（型号：EC-1）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。荧光成像功能配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
据新华医疗表示，3D荧光内窥镜图像处理器具有“4K+荧光+3D”三合一、高级图像算法、智能AI控制、一键 2D/3D 切换、3D视差可调节、支持拓展 5G视讯功能等特点。
1、“4K+荧光+3D”三合一：产品实现将4K超高清、荧光显影和 3D立体成像功能三合一，满足临床对手术精细化的需求，提高手术精准度和效率。
2、高级图像算法：细节滤镜、暗区改善、高亮抑制、防红溢出、智能除雾等高级图像算法功能，使细节更加凸显、亮暗有致，并减轻血色过度和烟雾干扰。
3、智能AI控制：通过AI语音功能控制设备，能够通过语音指令实现光源调节、电子放大等操作，无需手动调节。提高手术效率，有效降低了手术风险。
4、一键2D/3D切换：产品支持一键切换 2D模式和3D模式，减少了设备操作的复杂性，允许医生在手术过程中快速切换成像模式，无需中断手术流程，提高手术效率。
5、3D视差可调节：可精准调整实时的3D画面视差，帮助医生找到最佳 3D立体效果，有效解决立体效果不佳和晕 3D等临床痛点，提升手术视野立体感和操作舒适度。
6、可拓展5G视讯功能：产品可与数字化手术室实现网络化、实时化连接和管理，实现4K图像 5G高速远程直播、示教和会诊，有效拓展了医疗资源的可及性。
新华医疗强调，3D荧光内窥镜图像处理器的成功上市，大幅增强了产品的附加值和市场竞争力，提升了手术的“微创化”和“智能化”水平，强化了公司在腔镜手术领域的整体配套能力，巩固了市场竞争壁垒。
实际上，早在一个月前，新华医疗子公司新华手术器械有限公司的3D荧光电子内窥镜也获批，3D荧光电子内窥镜由头端部、插入部、操作部和连接线组成。在医疗机构中使用，与本公司生产的3D荧光内窥镜图像处理器（型号：EU-1）连接，通过创口进入人体，用于胸腹腔术中观察成像。
据新华医疗介绍，3D荧光电子内窥镜具有“4K+荧光+3D”三合一、3D视差可调节、防水等级高、导热防雾等特点。
1、“4K+荧光+3D”三合一：产品实现将4K超高清、荧光显影和 3D立体成像功能三合一，满足临床对手术精细化的需求，提高手术精准度和效率。
2、3D视差可调节：产品可设置3D视差调节功能，通过调整3D画面的视差值，帮助用户找到 3D显影最佳效果。
3、防水等级高：产品具有IPX8防水等级，支持浸泡清洗，密封性更可靠，方便临床使用。
4、导热防雾：产品具有导热防雾设计，使用时内窥镜前端微微发热，有效减缓手术中镜头起雾的问题，协助医生顺利手术。
此外，其荧光内窥镜冷光源也获批，荧光内窥镜冷光源由光源主机、光源调光线和电源线组成，其中主机由光源（LED 灯泡模块和LD激光灯泡模块）、电源部分、光学装置模块、控制电路、风扇、触摸屏、外壳以及内部连接线组成。
该产品与公司生产的 3D荧光内窥镜图像处理器配合使用，供内窥镜临床观察时作照明光源用，荧光照明模式配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
该产品集白光与近红外光于一体，用于实现荧光成像功能，并为3D成像提供稳定照明，满足多种微创手术需求。其光源亮度可自动调节，随手术场景变化而智能适配。产品采用 LED和LD灯泡模组，具备使用寿命长、光输出稳定等特点。
据新华医疗强调：“3D 荧光电子内窥镜和荧光内窥镜冷光源的成功注册，彰显微创外科技术及手术‘微创化’水平，提升了公司在高端内窥镜市场的竞争力，进一步增强了在腔镜手术领域的整体配套能力，巩固了市场竞争壁垒，丰富了公司产品线，有利于提升公司的核心竞争力。”
值得一提的是，新华医疗还表示，在人工智能浪潮的推动下，公司积极探索人工智能在医疗器械和制药装备领域的应用场景，大力推动人工智能与公司业务的融合。此前，公司已经搭建AI技术研发平台，在放射治疗及影像、医院感染控制系统整体解决方案等业务领域融合AI技术，聚力打造全新的AI产品生态。
