智慧医械网消息 近来，新光维医疗官方公告指出，其研发的一次性使用电子脊柱内窥镜及一次性使用电子关节内窥镜均已成功完成江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序，并获得上市许可。
此外，该公司自主研发的“三合一动力系统”已正式获得江苏省药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该产品此前已通过江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序，这一成果不仅标志着该系统在技术上的先进性认定，也获得了市场准入资格，成为国内微创外科领域首个实现“三位一体”功能整合的动力系统解决方案。
一次性电子脊柱内窥镜：作为全球首款产品，该设备广泛应用于颈椎、腰椎、椎间盘等脊柱区域的微创诊疗中，为影像提供精准支持。产品采用一体化无菌设计，显著降低传统复用式设备因消毒不彻底而引起的交叉感染风险。其镜体重量大幅减轻，有效缓解术者手部疲劳。临床验证表明，该设备术中成像清晰，照明亮度适宜，无反光，基本达到传统复用光学镜的成像标准。
一次性电子关节内窥镜：作为国内首款产品，该设备适用于肩、膝、髋等关节部位的微创检查和手术观察成像。设备搭载CMOS图像传感器和LED光源，即使在狭小关节腔内也能保持高清成像。配合人体工学的枪式手柄设计，操作简便，显著降低操作者的腕部疲劳。
“三合一动力系统”：该系统是全球首发，主要用于宫腔镜手术。通过模块化设计，集成膨宫、吸引、刨削三大核心功能，采用智能自动控制算法。临床使用时，无需同时操作三台独立设备，有效简化了手术流程，避免了操作复杂性及设备间协同困难等临床问题。
该系统通过配备多样化的刨削刀头，成功克服了传统单一刀头在切除致密肌瘤组织时的局限性，实现了对息肉及肌瘤的精确和高效切除。系统的一站式手术流程设计，涵盖了从手术操作到标本收集的各个环节，极大地便利了医护人员的工作，实现了手术流程的整体优化。
在实际手术操作中，医生可以体验到更加流畅的操作过程，由于设备切换的时间和风险显著减少，手术的效率和安全性均得到了显著提高。这一创新设计不仅提升了手术的质量，也为患者提供了更加可靠的治疗保障。
新光维医疗自2016年10月成立以来，致力于医用内窥镜及相关创新产品的研发与商业化，专注于微创诊疗领域。公司目前提供的一次性内镜产品线丰富，覆盖了消化内科、肝胆外科、妇科和骨科等多个临床科室。产品包括一次性使用电子胆道镜（经口/经皮）、不同硬度的电子宫腔镜（软性、硬性、半硬半软），以及全球首款一次性使用电子脊柱镜和中国首款一次性使用电子关节内窥镜等。
这些一次性内镜产品不仅提供了避免交叉感染的安全保障，而且通过与临床需求的紧密结合，融入微创技术，显著提高了手术效率和患者的康复速度。除了在一次性内镜产品上的创新，新光维医疗的4K荧光医用内窥镜成像系统也在行业内部享有领先地位，展现了公司在高端医疗器械领域的技术实力和创新能力。
新光维医疗凭借其卓越的自研能力和核心技术平台，成功构建了包含可重复使用和一次性使用内窥镜以及配套耗材的全方位微创诊疗解决方案。该解决方案广泛应用于普外科、妇科、肝胆外科、泌尿外科和呼吸介入等多个临床科室，并已在全球多个国家和地区实现销售。
在2024年上半年，新光维医疗与全球医疗科技领导者波士顿科学达成了新的战略合作协议，进一步巩固了双方的合作关系。此前，两家公司已于2023年3月签署了针对中国市场的商业合作协议。
2024年的合作在战略投资、研发和全球推广三个关键领域进行了升级。波士顿科学对新光维医疗的战略投资，成为继美敦力之后的第二家国际医疗科技巨头对公司的战略投资，这一举措标志着新光维医疗在全球范围内的战略布局和国际化进程取得了显著进展。
新光维医疗展望未来，表示已建立起覆盖12个临床科室的内窥镜为核心的微创诊疗产品矩阵，并计划加速推进“人工智能+内窥镜技术”的融合创新。公司致力于全面完善内窥镜下的微创诊疗解决方案，推动中国创新成果走向全球，造福世界各地的医疗工作者和患者。
