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同时获批3款一次性电子内窥镜产品!国家高新技术企业强势入场

2024-06-0531520


来源:智慧医械,未经授权不得转载


据公开数据显示,近日,常州安康医疗器械有限公司三款电子内窥镜导管同时获得药监局批准,分别为一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管、一次性使用电子支气管内窥镜导管、一次性使用电子输尿管盂内窥镜导管。



其中,一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管由插入部(含头端部弯曲部插入管)操作部(手柄上下角度控制拨杆)插头部和附件(止液阀)组成。T型止液阀Y型止液阀可选配。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:AKYDNJA)配套使用,通过视频监视器提供影像,供在尿道膀胱和肾盂(经皮)的检查诊断和治疗。


一次性使用电子支气管内窥镜导管由插入部(含头端部弯曲部插入管)操作部(手柄吸引阀上下角度控制拨杆)插头部和附件(止液阀)组成。T型止液阀Y型止液阀可选配。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:AKYDNJA)配套使用,通过视频监视器提供影像,用于对气管支气管进行观察诊断摄影治疗。


一次性使用电子输尿管盂内窥镜导管由插入部(含头端部弯曲部插入管)操作部(手柄上下角度控制拨杆)插头部和附件(止液阀)组成。T型止液阀Y型止液阀可选配。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:AKYDNJA)配套使用,经尿道进入人体,通过视频监视器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。



常州安康医疗器械有限公司成立于2010年,是一家集研发、生产、销售、服务于一体的国家高新技术企业,专注于外科手术器械和诊断设备。


公司主导品牌为“CAK常安康”牌吻(缝)合器系列以及微创外科手术器械产品,建立了完备的质量管理体系,通过ISO13485/YY0287认证。公司产品分别通过国家食药局CFDA、欧盟CE、美国FDA认证,先后获得“国家高新技术企业”、“江苏省科技型上市后备企业”、“江苏省专精特新中小企业”等荣誉。建有“江苏省研究省工作站”、“江苏省微创手术器械工程技术研究中心”等合作平台。

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