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近日，国家药品监督管理局批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司（以下简称春立医疗）的膝关节置换手术导航系统上市，型号为黄河INS- 1骨科机器人。
春立医疗的官微显示，获批的膝关节手术机器人由操作软件、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关及手术器械工具包组成。全面覆盖手术需求，产品用于膝关节置换手术的术前规划、术中配准、术中定位、术中微调、术中引导执行、术后验证评估，协同医生完成精准打磨、切割，辅助外科医生进行关节置换。
这款手术机器人秉承低成本高精度的设计理念，普惠性较高，包括让医生有智能手术体验；学习曲线短，软件逻辑性强，操作简便；模块化多适应症骨科手术机器人系统设计，实现一机多用等。
在临床使用上，春立医疗的膝关节手术机器人能有效避免机械臂系统无法补偿设备自身及患者移动带来的误差；减少术中器械震颤，实现智能、可靠的手术流程；无需为机器准备无菌措施，无需进行复杂器械组装，省时省力；占用手术室空间最小化，布局灵活，适应各种手术环境；具备自主感知与控制能力，实现人机无缝协作。
在国内市场上，关节手术机器人装机最多的是进口品牌mako，在国内装机超36台。不过近年来国产关节手术机器人发展迅速，包括键嘉中、微创、骨圣元化、北京和华瑞博、天智航关节类机器人，都有中标国内医疗采购项目。
据了解，现在市场上关节机器人的每台手术开机费加耗材费约为3万元，一般达到年手术量超500台以上，医疗机构就会有购买意愿。目前限制关节机器人销售的制约因素主要是收费政策，随着更多地方的收费政策出台后，购买需求会得到释放。
根据Statista的数据，全球骨科器械市场关节类产品占比最高为37%，脊柱次之为 18%，创伤为14%。国内骨科器械市场24年有望超600亿，增速显著快于全球水平。
春立医疗目前关节业务已经覆盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，到去年底，春立医疗拥有 102 个医疗器械产品注册 证与备案证，其中 34 项为三类医疗器械注册证。公司是中国大陆首家获得 BIOLOX® delta 第四代陶瓷关节假体产品医疗器械注册证的企业，涵盖半陶及全陶关节假体产品，是国内较早生产 先进关节假体产 品的企业之一 。此前还研发了全膝置换导航机器人设备“长江 INS”智能机器人系统。
春立医疗表示将持续研发，在此次“膝关节手术机器人黄河INS-1”的技术沉淀积累下，不断推出更多符合临床需求的手术机器人产品。未来髋关节机器人、单髁置换机器人等产品的上市，还会为更多骨科患者带来福音。
