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全球唯一,库柏特远程自动超声NMPA获批绿色通道!

2024-04-0615590


来源:智慧医械,未经授权不得转载


近日,武汉库柏特科技有限公司(以下简称“库柏特”)的远程自动超声辅助诊断系统产品创新性获得相关部门认可,在NMPA申请审查结果公示(2024年第3号)上列为获批特别审查程序“绿色通道”产品,成为这是目前全球唯一进入医疗器械产品化进程的采用智能机器人原理的自动超声产品,充分展现出了产品首创性、技术领先性以及临床应用价值的优越性。




据了解,NMPA的“绿色通道”《创新医疗器械特别审查程序》旨在鼓励医疗器械研究与创新,促进新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展。因此审查程序对于创新性和临床应用价值等维度设立了多项硬性要求。

而库柏特远程自动超声辅助诊断系统在自动工作模式下,由系统内的AI模块驱动机械臂自动对患者进行超声扫查,无需人工操作,属于全国首创。

远程自动超声辅助诊断系统的自动超声扫查,通过AI系统模拟专家扫查手法和机械臂自动扫查,减少了超声检查对超声医师的依赖,增加了超声扫查优质医疗资源的供给和可及性、提高了超声检查的均质化程度,是直接解决超声临床三大痛点的根本方法之一,具有巨大的应用前景。

库柏特成立于2016年5月,是一家专业从事智能机器人操作系统开发并深耕智慧医疗等领域场景应用的高新技术企业。近年来,库柏特基于自主研发的智能机器人操作系统CobotSys,将3D视觉、柔性抓取、力控、深度学习等核心技术创新应用于医疗行业,已经形成了包含院内物流、远程超声诊断机器人、激光肿瘤消融机器人等产品矩阵,打造了涵盖智慧门诊药房、住院药房、静配中心、耗材管理等多个专业化、智能化的解决方案,突破多项核心关键技术,解决了行业的“卡脖子”问题。

库柏特以自主研发的智能机器人操作系统COBOTSYS为平台,围绕药品流通全流程数字化、智能化和超声检查两大广阔市场需求,复用AI+机器人+3D视觉+智能力控技术,打造差异化、多样态的智慧医疗整体解决方案,满足卫生监管部门、医疗机构、患者多方面需求,不断为“健康中国”建设贡献力量。

上个月国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》提出,到2027年,医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。今年的政府工作报告中涉及医疗卫生健康领域诸多内容,要求提高医疗卫生服务能力,包括三医联动、集采、医保基金监管、公立医院改革、分级诊疗等诸多要点。

最新数据显示,2023年,我国医学装备市场规模达1.27万亿元,同比增长10.4%,是世界第二大单体国家市场。2023年全年医学装备专利申请量达13.8万余件,占全球的67%;碳离子治疗系统、质子治疗系统等61个三类医疗器械创新产品获批上市,不断填补相关领域空白……瞄准新质生产力,我国医疗装备领域自主创新能力显著增强。据不完全统计,在医学影像、手术机器人、临床检验等六大重点领域,国内市场已有超四成高端医学装备为国产自主品牌,更好满足群众看病就医需求。受益于国产医学影像设备的价格优势等多重因素,国内多项医疗服务价格,功能、影像检查类项目价格实现明显下降。

库柏特表示,在政策驱动,AI+医疗、数字化医疗的真实落地,疫情导致医疗行业新发展等多重因素影响下,2030健康中国的宏伟目标渐行渐近,中国医疗健康行业正迎来一系列创新加速:以患者为中心的解决方案取代单一产品,成为下一代企业竞争赛点;从医生主导到为患者赋能,不断打破空间和时间的限制,呈现数字化、智能化、个性化健康服务等新特征。

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