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众所周知，随着近几年国内医疗器械产业的高速发展与医疗产业政策的变化，走向海外市场成为了医疗行业的热门话题。今天我们就分析一下国产医疗器械出海的现状以及在发展中我们的优劣势以及困难所在！
据了解，由于国内大部分医疗器械企业还不足以在每个国家都建立自己的销售服务体系。因此，企业基本是按大市场划分从而开展业务。截止目前，国内企业的划分大致为；国内市场、欧美市场、日韩市场、东南亚市场、非洲市场、中东市场、俄罗斯市场。但实际上也还有非常多的中小企业将整个海外市场笼统的当作一个市场。
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为什么要划分市场？
首先，全球90%以上的国家的医疗器械市场规模并不大，也没有自己的医疗器械产业链，因此，这些国家并没有建立自己的医疗器械认证体系，所以这类国家会选择认可某一种注册证，比如：CFDA、CE、FDA等。
其次是区域因素；
其三是经济及医疗应用发展阶段的因素；
其四是国产医疗器械及相关耗材出口的主要市场；
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国产医疗器械出口的现状
数据显示，2020年我国医疗器械对外贸易额达到了1399亿美元同比增长112%，2021年我国医疗器械出口贸易额为1349亿美元，同比下降18.8%；2022年我国医疗器械出口总额为675亿美元左右。而2023年我国医疗器械出口总额仅为535.5亿美元，但2023年全球医疗器械的贸易总额达到了6160亿美元。
从以上数据可以看出，前些年我国医疗器械出口贸易额有超50%仍然以防疫物资为主，随着疫情的结束出口贸易额也回到了正常水平。
细分看2023年医疗器械出口产品及金额：其中医疗设备出口贸易额为1031亿元，医用耗材出口贸易额为1119亿元，IVD仪器及试剂出口贸易额为147.5亿元，康复产品出口贸易额为98.7亿元，牙科设备及相关部件出口贸易额为46.5亿元，其它相关产品及零部件出口贸易额约为49.5亿元，从以上数据来看，我国医疗器械出口，仍然以低值耗材为主。
此外，从地区市场来看，2023年医疗器械在各个市场的出口情况：其中欧洲约为650亿元，北美洲约为696亿元，南美洲约为120亿元，亚洲约为859亿元，此外，一带一路国家的医疗器械出口总贸易增长率最高，约为659亿元。
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全球医疗器械市场格局
纵观全球医疗器械上次格局，其中中国、欧美、日韩依然占据着全球医疗器械出口的大部分比例，欧美、日韩医疗器械出口主要以高值产品为主，而我国则以低值产品为主。
从短期来看，我国在创新技术方面仍然与全球顶级医疗器械巨头有着一定的差距。但也仅仅了个别医疗器械产业巨头相比。并不是比整个欧美、日韩国家的医疗器械企业差。甚至可以说，在创新方面我国已经超越了欧美、日韩70%的医疗器械企业。从去年的相关医疗器械展会上可以发现。我国在很多产品上已经对欧美的中小医疗器械企业形成了代差的优势。
据业界人士表示：“可能很多人会觉得不可思议，或者认为是夸大其词。但实际上，我在初次见到这种情况的时候也觉得不可思议。尤其是在国内很多媒体的宣传中，就一直认为欧美、日韩的医疗器械远远领先于我们。为什么我所看到是我们现在很多产品已经远远领先欧美、日韩呢？为此，我们做了很多分析与调研终于理解了原因。”
据上述人士详细分析认为，我国拥有完整的工业体系，在创新方面其实拥有全球最强的优势.因为一款医疗器械的研发制造，并不是一家企业能独立完成的，而是需要众多的供应链企业共同参与，才能形成最终的产品，如在我国，尤其是长三角、珠三角需要研发一款医疗器械，企业能在一个小时内将全部的供应链企业找齐全。而欧美、日韩企业没有完整的工业体系，因此这些企业需要整合全球的供应链体系为其解决问题。
这就会造成众多问题的出现：第一、由于时差、跨国等问题无法实现快速沟通；第二、运输造成的时间成本；第三、中国本身是一个勤劳的国家，中国人在工作中的努力程度是远超欧美的；第四、企业的竞争较小。在我国完整工业体系的支撑下，我国的创业企业数量远远超过欧美地区，当然这也是造成国内内卷的主要原因。
不过，欧美、日韩等国家的巨头企业由于体量以及对供应链体系的掌控能力会远远超过国内的一些中小企业。同时，由于多年的技术、资本积累以及在创新方面的投入也超过我国医疗器械企业。所以与巨头相比，国内一些企业仍然有差距。
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国产医疗器械高端之路如何发展？
曾经有朋友谈过一个话题，国内企业是真做不了高端医疗器械吗？答案肯定“不是”。不是国内企业做不了高端产品，而是国内企业更擅长将高端产品做成低端。有多少曾经在业内人士眼里的高端产品如今变成了低端产品？
正是由于我国拥有完整的工业体系。因此，当一个比较热门的产品及概念出来以后，就会有大量的企业加入到其中。因此，就会在国内快速形成内卷之势。而在欧美、日韩等市场他们本身就有众多医疗器械企业及相关产品，同时，对国内的产品本身也是带着有色眼镜在看。如果不是产品价格对他们形成了不得不接受现实，他们是难以接受这种事实，这就导致明明是高端器械，最后却又沦为低值产品。
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国产医疗器械如何走向海外市场？
那么，国内企业现阶段应该选择欧美市场直面高端对手？还是选择一代一路、东南亚国家更好？
这个话题应该说是针对不同企业有不同的方式。上述人士表示：“我觉得大企业可以选择全面开花与欧美企业直面竞争。因为有资本、有技术、有实力。而大部分的中小企业我觉得东南亚、一带一路的国家或许是更好的选择。”
据其分析：首先、中小企业自身的资源有限；其次、东南亚及一带一路国家很少有具备自身研发医疗器械的国家，产品大部分来自欧美市场。
众所周知，在东南亚市场，由于早期经济方面的问题，在医疗投入方面相对较少，但如今随着经济的高速增长，也开始逐步增加医疗方面的投入。同时，东南亚及一带一路市场，并非欧美巨头的大本营，而国内企业也有天然的优势。
因此，上述人士认为：“我个人觉得中小医疗器械企业可以将重点放在东南亚与一带一路，同时布局欧美市场。”
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理解偏差可能造成哪些风险？
与此同时，由于国内内卷日益严重，企业开始大量出海走向海外市场，例如东南亚、一代一路市场也成为了众多企业的主要选择。
然而，大多数企业在初次出海时，缺少对于目标市场足够的调研，错误的将东南亚以及一带一路国家的市场放大，导致投入与产出不能成正比。从医疗器械市场规模来看，东南亚单个国家的体量也仅仅与我国一省相当甚至更少。
不过，虽然东南亚及一代一路的单个国家医疗器械市场规模相对较小，但整体的规模依然很大，因此，避免恶性竞争重蹈国内市场格局也是未来出海主要思考的问题。
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国内集采推动国产医疗器械出海步伐
此外，据行业专家表示，未来3年内有超过80%的医疗器械及耗材会纳入集采。目前，国内单类产品的企业数量远远超过国内的需求量，产能也是严重过剩的。因此，在集采后，在集采中未能中标的企业该何去何从，而到底谁能中。一切都是未知的。因此，企业为了生存出海走向海外市场也成了唯一的选择！
智慧医械作为国内专业的医疗器械及耗材企业的技术、市场服务平台。依托平台快速聚集及整合资源的能力。我们将在全力协助国产医疗器械企业拓展海外市场。
因此，2024年海外市场第一站“越南行”。智慧医械将带领国内40余家医疗器械企业共同走进越南市场。1、理解越南的医疗器械相关的法律法规；2、对接越南当地30余家经销商；3、对接越南当地30余家医院；4、参观当地医院；5、了解当地医疗器械市场现状；6.为共同拓展越南市场做准备。
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