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国产腔镜机器人要捅行业“天花板”?达芬奇机器人拭目以待

2023-06-138990

来源:智慧医械,未经授权不可转载。

2021年12月28日,工业和信息化部等15个部门正式发布《“十四五”机器人产业发展规划》。《规划》提到,到2025年,中国成为全球机器人技术创新策源地、高端制造集聚地和集成应用新高地。

时隔《规划》发布一年多后,中国手术机器人有了新进展,欲要捅破行业“天花板”。



近日,据媒体报道,中国公司正在研发本土手术机器人,旨在挑战美国达芬奇手术系统(DaVinci Robot)在市场上的主导地位。

威高集团总经理王炳强称,该机器人系统指的是公司的腔镜手术辅助机器人系统,将从6月开始销售,用于外科手术。

这一举措反映出威高集团正在向高科技创新能力和高端制造技术本土化进军,并叫板达芬奇机器人。

“威高手术机器人”技压群芳
挑战“达芬奇机器人”


长期以来,美国巨头直觉外科占据腔镜手术机器人这一重大领域,其标志性产品达芬奇机器人目前是全球最先进的外科手术机器人,迄今为止完成将近500万例手术,目前已是腔镜手术机器人行业标杆。

不过,在这几年,随着国内高新技术不断发展,国产机器人纷纷登场,引起中国市场发生不少竞争变数。

众多中国医械企业携手术机器人“叫板”达芬奇机器人,其中包括威高集团旗下的威高手术机器人公司。值得一提的是,威高手术机器人与微创机器人两个名字,以竞争对手的名义出现在2021年直观外科年报中。

那么,“威高手术机器人”挑战“达芬奇手术机器人”的底气从何而来呢?


就在2021年10月27日,国家药监局(NMPA)批准了威高手术机器人生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。不可否认的是,威高手术机器人在机器人系统机械设计、主从控制、立体图像与系统集成等关键技术上均取得了重大突破,打破了国外技术垄断。因此,腹腔内窥镜手术设备成为首个国产腔镜手术机器人。

如今,腹腔内窥镜手术设备已完成临床试验,是目前为止世界上完成5G远程手术样本量最多的手术机器人,并将于今年6月出售,用于外科手术。


与国外手术机器人比较,威高机器人公司研发团队负责人介绍,威高手术机器人系统有三点突出的技术优势:

一是运用了微创手术器械多自由度丝传动解耦设计技术,更有利于精度保持;

二是实现了从操作手的可重构布局原理与实现技术,使机器人的“胳膊”更轻,更适应手术的需要;

三是运用系统异体同构控制模型构建技术,解决了立体视觉环境下手-眼-器械运动的一致性。而且,三维腹腔镜及三维腹腔镜摄像系统作为机器人衍生产品,是国内第一款具有临床意义的高端产品,其清晰度、色彩饱和度均达到了国际先进水平。

与达芬奇手术机器人具体相比,威高手术机器人具备以下几大独特技术优势。

相较于达芬奇机器人的4个自由度,威高机器人拥有7个自由度可实现540°末端旋转的手术器械,使得手术操作的角度和方向变得多样化,可以精准地复现医生的手术动作。另外,威高机器人的人机交互界面相对更为友好,配有3D立体图像系统和双CMOS传感器的相机,为操作医师提供立体而又直观的视觉体验。更重要的是性价比,威高机器人的价格更为实惠,有利于大规模应用,同时作为国产机器人能够提供短距离的售后服务,降低了使用成本。

手术机器人蓄势而发,达芬奇机器人在国内市场遭变数

国内最早的手术机器人研发始于1997年,2015年后国内各科室手术机器人研发进入百花齐放阶段,2015年到2020年国内手术机器人蓄势而发,市场规模加速扩大。


到了2023年,中国手术机器人市场明显出现了可观的变化。

一方面,国产手术机器人纷纷登场,获批上市。据不完全统计,2022年我国至少有15款手术机器人获批上市,其中腔镜手术机器人3款、骨科手术机器人10款、神经外科手术机器人2款。

另一方面,国内手术机器人装机数量与机器人手术数量屡破新高,并保持高速增长。截至目前,微创机器人、天智航、思睿哲、精锋医疗、医达健康、键嘉医疗、华科精准、铸正机器人和华瑞博等企业推出的手术机器人均已实现商业化装机。

事实上,芬奇机器人在2014年进入中国市场,目前独霸国内市场已有十多年历史,但是受到价格成本、创新活力、竞争势力等方面的综合因素,其国内装机量和医院渗透率出现下滑的迹象。

对腹腔镜手术而言,据不完全统计,到目前为止中国有不到10%的三甲医院安装了达芬奇手术系统,而且2020年中国机器人辅助腔镜手术总共只做了4.7万台,渗透率仅0.5%。

同时,达芬奇机器人在近几年的销售增速有所放暖。根据复星医药年报,相较在2019-2021年的59台、54台、73台装机量,达芬奇手术机器人国内装机量在2022年为55台,产品均价约2300万元。


究其原因,从内因来看,达芬奇机器人本身具有价格昂贵、手术时间长、触觉反馈缺失、故障概率大和维修成本大等突出的缺点,并且逐渐暴露于暴露于中国市场乃至于全球市场。

从外因来看,一方面,国内绝大部分机器人辅助手术(RAS)费用尚未全面被列入医保中,主要由患者自付,一般采用“腹腔镜手术费用+机器人设备及附件费用”的组合模式。另一方面,基于国内政策的利好和自研技术的提升,让国内腔镜机器人打破技术壁垒,填补国内市场空白,在一定程度上形成竞争实力,群雄逐鹿,而国内市场强大的竞争势力无疑给到“达芬奇机器人”。

未来可观:
国产腔镜机器人进入大时代


《“十四五”机器人产业发展规划》在目标中提出,到2025年,中国将在技术及产品方面,一批机器人核心技术和高端产品取得突破,整机综合指标达到国际先进水平,关键零部件性能和可靠性达到国际同类产品水平。


目前来看,我国手术机器人市场发展迅猛。根据Frost & Sullivan的统计,市场规模由2016年的人民币853.6百万元增至2020年的人民币2,934.5百万元,年复合增长率达36.2%,预计2030年中国手术机器人的市场规模将达至人民币58,425.9百万元,年复合增长率为34.9%。

其中,腔镜手术机器人是手术机器人市场中规模最大的一种,占到63%,也是中国“十四五”规划列为重点发展的高端医疗器械。

目前,精锋医疗自主研发的多孔腔镜手术机器人MP1000在2021年10月获批上市,该机器人用于妇科、普外科及胸外科的临床试验分别于2021年8月、2022年1月启动。微创机器人图迈机器人在2022年1月获批上市,目前已完成妇科、普外科及胸外科手术的临床入组。

曾有研究机构预计,到2025年,6家国产机器人将完成临床试验并获批,国产腔镜机器人进入大时代。

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