文章来源：高禾投资研究中心
「康复医疗器械」行业研究报告
一、康复医疗器械行业的基本概况
根据《中国卫生管理辞典》，康复医学是指综合利用各种措施对伤残人士在身体、功能、精神和职业上进行康复的学科，其目标是消除或减轻患者功能上的缺损，帮助患者在身体条件许可的范围内最大限度地恢复生活和劳动能力。这是一门跨学科性的应用学科，涉及基础科学、临床医学和社会科学。
康复医学与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”。作为现代医学的重要组成部分，康复医疗服务及康复医疗器械能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，并可节约总体治疗费用，在医疗体系中发挥越来越重要的医学、经济和社会价值。
康复医疗器械是指在康复医疗中用于评估、训练与治疗，能够帮助患者评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗设备。康复医疗器械是康复医疗必需的仪器设备，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件，在康复医疗以及现代医疗事业中具有重要的作用。
康复医疗器械按照作用方式的不同，可以分为物理治疗设备、运动训练设备、评估判断设备三个大类：
① 物理治疗设备是指应用声、光、电、磁、热、力等物理因子作用于人体，以达到保健、预防、治疗疾病和功能恢复目的的设备；
② 运动训练设备是针对各种原因引起的运动和感觉功能障碍，通过进行肢体和感知训练，协助患者最大限度恢复功能的设备；
③ 评估判断设备是通过一系列的评估方法对患者的各项功能进行评估的设备，能够比较客观地评定功能障碍的性质和严重程度，帮助确定康复目标，制定切实可行的康复治疗方案。
康复医疗器械按照技术原理的不同，康复医疗器械可以分为电刺激类、磁刺激类、电生理类以及康复机器人等四大类：
① 电刺激类：电刺激治疗技术已经历了超过50年的快速发展，为患者提供了一种有效的康复途径，被广泛应用于盆底及产后康复领域、神经康复和精神康复等领域，其中以盆底及产后康复和神经康复最为主要。
② 磁刺激类：磁刺激技术是继电刺激技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术。在中国，磁刺激康复医疗器械市场起步较晚，2016 年前后才逐步规模化推广，产品以经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪为主，临床主要应用于精神康复、神经康复和盆底及产后康复领域。
③ 电生理类：伴随计算机技术、微电子技术的进步以及医学信号处理技术的发展，电生理技术的精确性、可信度大大提高，电生理类技术在医疗器械中的应用愈发广泛，电生理类医疗器械行业进入成熟发展时期。电生理医疗器械的产品种类繁多，主要包括表面肌电分析、新生儿脑电分析及生物反馈仪等，被广泛应用于神经康复、精神康复、新生儿科等领域。
④ 康复机器人：康复机器人作为医疗机器人的一个重要分支，它的研究贯穿了康复医学、生物力学、机械学、机械力学、电子学、材料学、计算机科学以及机器人学等诸多领域，已经成为了国际机器人领域的一个研究热点。目前，康复机器人已经广泛地应用到康复护理、假肢和康复治疗等方面，这不仅促进了康复医学的发展，也带动了相关领域的新技术和新理论的发展。
二、康复医疗器械行业的产业链分析
我国康复医疗器械行业已经形成了较为成熟的产业链。上游行业为医疗器械零组件制造，涉及的行业有电子制造、机械制造、生物化学、材料等；中游行业为康复医疗器械的研发、制造、销售以及服务；下游行业为医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。
（一）行业上游分析
医疗器械行业的发展离不开上游零组件制造的支持，上游行业的技术发展也会推动医疗器械行业的发展进步。电子行业为大型医疗设备提供电子元件、电路板、芯片等电子零部件；生物化学行业为医疗器械行业提供生物信息检测技术支持和试剂生产支持；材料行业为医疗器械行业设备生产提供特殊材料等。
上游行业主要为康复医疗器械行业提供零部件、原材料等基础产品、供应商规模大小不等，且行业发展较为迅速，产业较为成熟，能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。
（二）行业中游分析
康复医疗器械行业中游主要负责医疗器械的研发、制造、销售及服务，主要生产医疗设备以及耗材。目前在康复医疗器械行业中，主要在竞争的几位核心玩家为：普门科技、广州龙之杰、Neuronetics Inc、Brainsway Ltd、Natus Medical Incorporated、伟思医疗。
（三）行业下游分析
康复医疗器械行业下游应用领域为医疗卫生行业，主要包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。在国家政策的大力支持下，社区卫生服务机构和乡镇村医疗卫生机构对医疗器械的需求将会极大的推动医疗器械行业的发展速度。
三、康复医疗器械行业的市场规模
近年来，在国家政策支持、人口老龄化进程的加快、慢性病患者数量逐年增加、“多孩”政策放开后产妇数量增加及其他因素的推动下，我国康复医疗器械行业取得了较快发展。据Frost＆Sullivan 数据显示，2017~2021 年，中国康复医疗器械市场规模从2017 年的225.0 亿元增长至2021 年的450.3 亿元，年复合增长率达到19.0%。未来我国康复医疗行业有望持续增长，Frost＆Sullivan 预测2026 年中国康复医疗器械市场规模将达到941.5 亿元，年复合增长率达到15.9%。
四、康复医疗器械行业的核心玩家
康复医学覆盖多病种，终端受益者主要涵盖了老年人群体、残疾人群体、术后康复群体、慢性病群体等，因此康复医疗器械天然具备多样性特征。
按功能划分，康复医疗器械可分为物理治疗设备、运动训练设备和评估判断设备。按作用机理分，主要产品涵盖声疗、光疗、电疗、磁疗、中医类、压力疗法、运动训练（PT）、作业训练（OT）等。康复医疗器械产品种类的多样，也在一定程度上使得我国康复医疗器械行业整体集中度较低。
目前，在康复医疗器械行业厂商众多，规模较大企业有翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、普门科技以及DJO Global,Inc.、BTL Corporate 等企业，康复医疗器械行业未来仍然有较大发展空间。
（一）DJO Global,Inc.
DJO Global,Inc.成立于1978 年，总部位于美国加利福尼亚，目前是规模较大的康复器械及医疗设备制造商之一，提供肌肉骨骼健康、血管健康和疼痛治疗解决方案，致力于为患者提供从损伤预防到愈后康复的连续性治疗与康复服务。产品覆盖了预防、术前、术后、临床和家庭康复护理等康复医疗领域的各个阶段，产品包括矫形支架、康复设备、外科植入物和骨骼生长刺激器。
（二）BTL Corporate
BTL Corporate 成立于1993 年，总部位于英国，是欧洲规模较大的康复医疗设备及美容设备制造商之一，产品覆盖理疗设备、心肺监测系统和医疗美容设备三大产品线。主要产品有靶向射频设备、高能量激光治疗仪、冲击波治疗仪、空气压力波治疗仪、水疗浴槽、手法床和治疗床以及医疗美容设备等。
（三）OG Wellness Technologies
OG Wellness Technologies 是日本领先的康复医疗设备制造商之一。公司成立于1966 年，总部位于日本，主要从事医疗器械、康复设备的生产及销售。公司主要产品包括物理疗法器械、运动疗法器械及入浴护理设备三大类，其理疗设备涵盖电疗、热疗、水疗、按摩疗法等方面。
（四）翔宇医疗
河南翔宇医疗设备股份有限公司（688626.SH）成立于2002 年，2021 年3 月在上交所科创板上市，主营产品以康复医疗器械产品为主，涵盖声疗、光疗、电疗、磁疗、PT、OT 及康复评定产品等，产品已覆盖康复评定、训练、理疗等康复医疗器械主要领域。
（五）伟思医疗
南京伟思医疗科技股份有限公司（688580.SH）成立于2001 年，2020 年7 月在上交所科创板上市，主营产品包括产后康复系列、精神康复系列、神经康复系列。目前，公司已经在电刺激、磁刺激、电生理等技术平台上掌握了具有自主知识产权的核心技术。
（六）麦澜德（拟上市）
南京麦澜德医疗科技股份有限公司成立于2013 年，于2021 年申报上交所科创板。公司主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务，产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等。
（七）好博医疗（拟上市）
苏州好博医疗器械股份有限公司成立于2011年，于2022 年申报上交所科创板。公司产品从原理上讲，涵盖声、光、电、磁、热等康复应用的所有技术门类；从治疗种类上讲，涵盖中医康复、神经康复、心肺康复、骨科康复、运动治疗、康复评估、产后康复、物理因子治疗、作业治疗和吞咽治疗等诸多类别。
（八）普门科技
深圳普门科技股份有限公司（688389.SH）成立于2008 年，2019 年11 月在上海证券交易所科创板上市，主要从事治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售。公司治疗与康复产品线按照使用场景分为医院市场和家用市场两大类，目前以医院市场为主；公司体外诊断产品线由体外诊断检测设备及配套试剂组成。
（九）龙之杰
龙之杰——上市公司诚益通（300430.SZ）的子公司，该公司成立于2000 年，2017 年被上市公司诚益通收购，成为康复设备领域首家上市（子）公司。诚益通涵盖智能制造业务和康复医疗设备业务，坚持“一体两翼、双轮驱动”的发展战略，致力于成为大健康领域服务提供商。
