据证监会消息,四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司(以下简称“锦江电子”)已于2022年10月31日同中信证券签署上市辅导协议,拟A股挂牌上市。
该公司已分别完成AB轮融资,于2021年12月至2022年8月期间获得高瓴、信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等机构的投资,累计完成超7亿元人民币融资及交易,在当时为国产电生理企业历史上最大规模的一级市场交易。
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司(简称“锦江电子”)成立于2002年,是一家专注于心脏电生理领域高端医疗设备及耗材研发、生产、销售和服务为一体的国家首批高新技术企业。
该公司产品主要包括心脏三维标测系统、多道生理记录仪、心脏电生理刺激仪、心脏射频消融仪、冷盐水灌注泵、一次性使用固定弯/可调弯心脏电生理标测导管、一次性使用可调弯心脏射频消融导管、神经射频治疗仪。
在业界,四川锦江电子医疗早已因创造出多个“第一”而声名赫赫:从中国第一台射频消融仪到中国第一台全数字多道电生理记录仪,再到中国第一台三维电场标测设备。2020年,锦江电子成功研发出中国第一台(也是目前唯一)磁电三维PFA,并于2021年4月拿到国内首个PFA产品型检报告。在脉冲电场消融(PFA)市场,主要跨国企业参与者是波士顿科学和美敦力,国内有锦江电子,锦江电子临床试验进度和跨国企业相当。
2022年6月10日,由该公司自主研发的LEAD-PFA心脏脉冲电场消融设备,通过了国家药品监督管理总局NMPA创新医疗器械特别审查程序。该款LEAD-PFA心脏脉冲电场消融设备是全球率先推出的基于全磁定位三维系统的PFA产品,除了具有PFA脉冲电场消融技术的全部优势之外,还能够与锦江自有的LEAD-Mapping全磁定位三维系统无缝结合。
以磁电定位三维系统和PFA为核心的电生理整体解决方案的全面上市,将令中国电生理企业领跑全球,在电生理行业的核心赛道与进口厂家同台竞技。
受到资本青睐——越来越火热的电生理赛道
中国心律失常患者群体数量巨大,房颤的消融治疗是最重要的市场,《柳叶刀》子刊最新数据显示,我国房颤患者数量近2000万。
对于这类患者的治疗方式选择,大量的临床试验研究表明电生理手术治疗效果优于药物治疗。2020年6月结果公布,导管消融治疗与药物治疗组相比,减少了一半的首次症状性房颤复发,临床治疗优势明显。这一手术是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉,将电极导管输送到心腔特定部位,先检查定位引起心动过速的异常位置,然后在该处进行局部射频电流消融,杀死异常心肌细胞,以阻断心脏电信号异常传导路径。
心脏电生理领域两大主流消融技术为射频消融和冷冻消融,射频消融是主流,相较目前主流技术,PFA技术在安全性和手术效率上具有优势,手术难度低、学习曲线短。据业内人士表示,未来PFA也有望成为份额最大的产品。
根据弗若斯特沙利文数据,导管消融手术中使用的介入类器械属于电生理器械,我国电生理器械行业市场规模由2015年14.8亿元增长至2020年的51.5亿元,预计2024年将达到211亿元。

目前,心脏电生理赛道国产占有率不到10%,强生、美敦力、雅培三家跨国企业的市场份额超过85%。国产产品难以打开市场,主要原因还是在于国产产品难以打入规模最大的三维房颤消融市场,国产品牌目前主要是在中低端的标测导管和二维手术消融导管领域。
2022年8月,上海微创电生理医疗科技股份有限公司登陆上海证券交易所科创板,目前市值约为100亿元。微创电生理是全球市场中少数同时实现心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。尤其是公司自主研发的 Columbus三维心脏电生理标测系统,为首个获批上市的国产磁电双定位标测系统。
END









